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          高級檢索

          索 引 號
          07B260206202300944
          信息所屬單位
          畜牧獸醫局
          信息名稱
          中華人民共和國農業農村部公告 第724號
          文  號
          農業農村部公告 第724號
          生效日期
          2023年11月11日
          發布日期
          2023年11月17日
          內容概述
          批準洛陽普泰生物技術有限公司等18家單位申報的犬輪狀病毒膠體金檢測試紙條等4種獸藥產品為新獸藥;批準瑞普(天津)生物藥業有限公司等3家單位申報的阿莫西林可溶性粉等3種獸藥產品變更注冊。
          索 引 號
          07B260206202300944
          信息名稱
          中華人民共和國農業農村部公告 第724號
          文  號
          農業農村部公告 第724號
          信息所屬單位
          畜牧獸醫局
          生效日期
          2023年11月11日
          發布日期
          2023年11月17日
          內容概述
          批準洛陽普泰生物技術有限公司等18家單位申報的犬輪狀病毒膠體金檢測試紙條等4種獸藥產品為新獸藥;批準瑞普(天津)生物藥業有限公司等3家單位申報的阿莫西林可溶性粉等3種獸藥產品變更注冊。

          中華人民共和國農業農村部公告 第724號

          發布時間:2023年11月17日

          字體:[大 中 小]

          根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準洛陽普泰生物技術有限公司等18家單位申報的犬輪狀病毒膠體金檢測試紙條等4種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

          批準瑞普(天津)生物藥業有限公司等3家單位申報的阿莫西林可溶性粉等3種獸藥產品變更注冊,發布修訂后的說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該產品說明書和標簽同時廢止。

          特此公告。

           

          附件:1.新獸藥注冊目錄

                2.獸藥變更注冊目錄

          3.工藝規程

          4.質量標準

          5.說明書和標簽

           

          農業農村部  

          20231111


          附件1

          新獸藥注冊目錄

          新獸藥名稱

          研制單位

          類別

          新獸藥注冊證書號

          監測期

          犬輪狀病毒膠體金檢測試紙條

          洛陽普泰生物技術有限公司、百沃特(天津)生物技術有限公司、長春西諾生物科技有限公司

          二類

          2023

          新獸藥證字66

          4

          重組禽流感病毒H5+H7)二價滅活疫苗(H5N2亞型,rFJ56+H7N9亞型,rGD76株)

          華南農業大學、廣州市華南農大生物藥品有限公司

          2023

          新獸藥證字67

          3

          雙氯芬酸鈉

          河南東泰制藥有限公司、鄭州大學、河南省獸藥飼料監察所

          三類

          2023

          新獸藥證字68

          3

          硼酸滴眼液

          南京金盾動物藥業有限責任公司、江蘇省畜產品質量檢驗測試中心(江蘇省獸藥飼料質量檢驗所)、泰州博萊得利生物科技有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限責任公司、廣東省威正制藥有限公司、江西博萊大藥廠有限公司、浙江乾炎生物信息技術有限公司、蘇州二葉制藥有限公司、華中農業大學、南京金盾生物技術有限公司

          2023

          新獸藥證字69

          3


          附件2

          獸藥變更注冊目錄

          獸藥名稱

          申請單位

          獸藥標準來源

          變更事項

          監測期

          (針對變更事項)

          阿莫西林可溶性粉

          瑞普(天津)生物藥業有限公司

          中國獸藥典2020年版(一部)、農業部公告第2366號公告

          增加靶動物豬

          3

          阿莫西林可溶性粉

          內蒙古聯邦動保藥品有限公司

          中國獸藥典2020年版(一部)、農業部公告第2366號公告

          增加靶動物豬

          3

          阿莫西林可溶性粉

          廣東溫氏大華農生物科技有限公司

          中國獸藥典2020年版(一部)、農業部公告第2366號公告

          增加靶動物豬

          3

           

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