- 索 引 號
- 07B260206202300944
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫局
- 信息名稱
- 中華人民共和國農業農村部公告 第724號
- 文 號
- 農業農村部公告 第724號
- 生效日期
- 2023年11月11日
- 發布日期
- 2023年11月17日
- 內容概述
- 批準洛陽普泰生物技術有限公司等18家單位申報的犬輪狀病毒膠體金檢測試紙條等4種獸藥產品為新獸藥;批準瑞普(天津)生物藥業有限公司等3家單位申報的阿莫西林可溶性粉等3種獸藥產品變更注冊。
- 索 引 號
- 07B260206202300944
- 信息名稱
- 中華人民共和國農業農村部公告 第724號
- 文 號
- 農業農村部公告 第724號
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫局
- 生效日期
- 2023年11月11日
- 發布日期
- 2023年11月17日
- 內容概述
- 批準洛陽普泰生物技術有限公司等18家單位申報的犬輪狀病毒膠體金檢測試紙條等4種獸藥產品為新獸藥;批準瑞普(天津)生物藥業有限公司等3家單位申報的阿莫西林可溶性粉等3種獸藥產品變更注冊。
中華人民共和國農業農村部公告 第724號
發布時間:2023年11月17日
字體:[大 中 小]
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準洛陽普泰生物技術有限公司等18家單位申報的犬輪狀病毒膠體金檢測試紙條等4種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批準瑞普(天津)生物藥業有限公司等3家單位申報的阿莫西林可溶性粉等3種獸藥產品變更注冊,發布修訂后的說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該產品說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規程
4.質量標準
5.說明書和標簽
農業農村部
2023年11月11日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
監測期 |
犬輪狀病毒膠體金檢測試紙條 |
洛陽普泰生物技術有限公司、百沃特(天津)生物技術有限公司、長春西諾生物科技有限公司 |
二類 |
(2023) 新獸藥證字66號 |
4年 |
重組禽流感病毒(H5+H7)二價滅活疫苗(H5N2亞型,rFJ56株+H7N9亞型,rGD76株) |
華南農業大學、廣州市華南農大生物藥品有限公司 |
三類 |
(2023) 新獸藥證字67號 |
3年 |
雙氯芬酸鈉 |
河南東泰制藥有限公司、鄭州大學、河南省獸藥飼料監察所 |
三類 |
(2023) 新獸藥證字68號 |
3年 |
硼酸滴眼液 |
南京金盾動物藥業有限責任公司、江蘇省畜產品質量檢驗測試中心(江蘇省獸藥飼料質量檢驗所)、泰州博萊得利生物科技有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限責任公司、廣東省威正制藥有限公司、江西博萊大藥廠有限公司、浙江乾炎生物信息技術有限公司、蘇州二葉制藥有限公司、華中農業大學、南京金盾生物技術有限公司 |
五類 |
(2023) 新獸藥證字69號 |
3年 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
獸藥名稱 |
申請單位 |
獸藥標準來源 |
變更事項 |
監測期 (針對變更事項) |
阿莫西林可溶性粉 |
瑞普(天津)生物藥業有限公司 |
中國獸藥典2020年版(一部)、農業部公告第2366號公告 |
增加靶動物豬 |
3年 |
阿莫西林可溶性粉 |
內蒙古聯邦動保藥品有限公司 |
中國獸藥典2020年版(一部)、農業部公告第2366號公告 |
增加靶動物豬 |
3年 |
阿莫西林可溶性粉 |
廣東溫氏大華農生物科技有限公司 |
中國獸藥典2020年版(一部)、農業部公告第2366號公告 |
增加靶動物豬 |
3年 |
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